Promuovere l'inclusione: come le sedie a rotelle hanno portato lo spirito olimpico in Malawi

Sfida:

Per poter fornire le nostre sedie a rotelle elettriche a Francia, Italia e altri mercati europei, i prodotti dovevano superare rigorosi processi di test e certificazione richiesti dai rispettivi sistemi di previdenza sociale nazionali.

Soluzione:

Abbiamo garantito la piena conformità agli standard medici e di sicurezza europei, tra cui:

● EN 12184 (Sedie a rotelle elettriche, scooter e relativi caricabatterie)

● Regolamento sui dispositivi medici (MDR) UE 2017/745

● Requisiti di rimborso dell'assicurazione sociale specifici per paese

Processo:

1. Test e certificazione: sono stati condotti test approfonditi di sicurezza, durata e prestazioni presso laboratori europei accreditati.

2. Documentazione: Preparazione di fascicoli tecnici dettagliati, valutazioni cliniche e dossier per il rimborso.

3. Conformità locale: Prodotti adattati per soddisfare le normative specifiche di Francia, Italia e altri mercati di riferimento.

Risultato:

● Inserito con successo nei sistemi di rimborso di Francia (lista LPPR), Italia (Nomenclatore Tariffario) e altri paesi europei.

● Riconosciuto come fornitore qualificato per dispositivi di mobilità coperti dall'assicurazione sociale.

● Maggiore accessibilità per gli utenti che si avvalgono del supporto dei servizi sociali sanitari.

Impatto:

● Maggiore penetrazione nel mercato europeo.

● Maggiore fiducia tra gli operatori sanitari e gli utenti finali.

● Rafforzamento della reputazione del marchio in termini di conformità e affidabilità.